睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制运用于
2021-12-06 11:18 来源:汉中男科医院
美国食品和用药管理局已敦促性激素类药剂用药制造商原有其商品的表单,详述其商品仅被审批用于特定医护状况的成年,另外有可能增加心脏病高烧和中会风的可能性。
低总体睾丸激素的药剂用药(“低T”用药)在从前十年中会比例激增,主要的原因是随着年龄组增长人们的性激素总体迅速下降。
FDA表示,在2009年和2013末年,约达按规定性激素指标的成年多人跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。
3月初4日的按规定敦促对于正在销售的商品用于年龄组相关睾丸激素总体低的日本公司是一种放宽。
该私人机构公布的按规定主要是来源于独立咨询小组的表示同意,他们在四月初投票支持放宽这类用药用于结构上医护状况的成年,如增生疟疾或等损害睾丸功能的疟疾。
FDA还审批敦促生产厂仅限于皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和均匀分布凝胶的三洋商对其商品进行研究,以确定是否有提高心血管的可能性。
上次哥伦比亚卫生监管私人机构提出了类似的忠告,这些用药可能会引发轻微甚至挽救全人类的心血管问题。
艾伯维日本公司的AndroGel是此类用药中会使用最为广泛的商品之一,在2014年的营收超越9.34亿美元。其他商品仅限于Endo的Testim和礼来日本公司的Axiron。
一些三洋日本公司,仅限于安塔尔三洋日本公司,Repros医护日本公司和Lipocine日本公司,目前正在开发自己的低T用药。
上次,该私人机构按规定,制造商只能提供仅限于有关血管中会血栓可能性在内的忠告。
睾丸激素总体低的症状仅限于减退,肌肉精确度降低,疲惫和抑郁症。
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