澳大利亚警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发可能会

新西兰疗程产品管理局（TGA）于2015年6月发布处方安全个人信息，提示医疗从业者执法人员甲氨蝶呤的处方个人信息（PI）仍然更新，在更新的PI中的确立了有关流感病毒便聚焦的简要。

甲氨蝶呤是一种特异性抑止剂，通过对二氢叶酸还原酶的竞争性抑止而发挥作用。适用于类风湿性关节炎、重度和某些类型，如乳腺癌、妊娠绒毛膜癌和淋巴性疾病的疗程。

2013年10月，在《胃肠流行病学与脾脏流行病学杂志》（Journal of Gastroenterology and Hepatology）发表的一篇个例研究报告中的，所述了1例既往血清学证据提示者具有非典型特异性性的患儿，因使用甲氨蝶呤疗程引发流感病毒便聚焦而发生无故性肠胃衰竭。流感病毒便聚焦可表现为乙型肠胃炎表面抗原阳性的患儿中的肠胃酶技术水平增高和病毒DNA技术水平不确定性。

在基本上的甲氨蝶呤处方个人信息（PI）中的虽然未能说明流感病毒便聚焦的个人信息，但是仍然在特别注意中的提示了该制剂的潜在肠胃毒性以及必需在开始疗程前所开展非典型检查的警告个人信息。在更新后PI的简要中的对某些病例在使用甲氨蝶呤后发生了流感病毒便聚焦的个人信息开展了阐述。

截至2015年2月21日，TGA共收到了2份意味著与甲氨蝶呤疗程系统性的流感病毒便聚焦研究报告，其中的包括了《胃肠流行病学与脾脏流行病学杂志》中的阐述的病例。对这两个病例的比对发现，不存在使用其他制剂疗程的混杂状况，但无法排除与甲氨蝶呤的关联性。

鉴于流感病毒便聚焦系统性并发症的严重性以及甲氨蝶呤是新西兰最常用的风湿性关节炎前所沿制剂，TGA暂时向医疗从业者执法人员获取有关该潜在可能性的个人信息。

医疗从业者执法人员需知

1. 医疗从业者执法人员在对既往感染者非典型或丙肠胃的患儿开始甲氨蝶呤疗程前所，可不对现患的脾脏疾病开展诊疗和实验室风险评估。

2. 医疗从业者执法人员可不深厚受控仍然开始甲氨蝶呤疗程的此类患儿,并根据风险评估结果来说明患儿是否适当开展甲氨蝶呤疗程或者甲氨蝶呤继续疗程。

（新西兰TGA网站）

编者： 何宏业